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医药板块强势拉升 药品管理法获表决通过

发布时间:2019-08-27 10:06    来源媒体:证券时报

医药板块27日早盘再度强势拉升,截至发稿,吉药控股、华北制药、福安药业、神奇制药、辅仁药业、东北制药、北大医药、龙津药业、双城药业、恒康医疗、誉衡药业等涨停。

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消息面上,8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议举行了闭幕会,常委会组成人员167人出席,会议以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的药品管理法。

为鼓励创新,加快新药上市,药品管理法总则即明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并将临床试验默许制、临床试验机构备案管理、优先审评审批、附条件审批的制度等制度上升为法律,并建立了上市许可持有人制度,从制度设计上鼓励创新。

据药监局披露,其将会加快起草药品网络销售监督管理办法,规范和引导药品网络销售健康发展。对于网售药品,“线上线下要一致”,故网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业。

国金证券指出,《药品管理法》的修订与近年供给侧改革和鼓励创新的政策方向一致,为药品行业各个环节的变革提供了制度保障。相关公司如下:

创新药企:创新审评机制、优化审评流程、提高审评效率,具备长期研发投入和研发能力的公司将持续受益,相关上市公司:恒瑞医药、科伦药业等。

CRO行业:临床试验审批由批准制改为了默示许可制,临床试验机构的认证管理调整为备案管理,提高了临床试验的审批效率,相关上市公司:药明康德、泰格医药等。

CDMO行业:MAH制度实行后,CDMO将有更多机会承接生产订单,相关上市公司:凯莱英等。

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